天津发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南

  天津2月28日电 (记者 张道正)为促进天津市中医药传承创新生长,推动名老中医履历方普遍应用于临床,天津市药品监视治理局克日修订宣布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂立案治理实行细则》(以下简称“《细则》”)。

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  《细则》简化应用传统工艺配制中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)立案流程,并在天下率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂立案申报指南》(以下简称“《指南》”),通过规范申报资料要求,统一立案审查尺度,进一步健全了天津市传统中药制剂立案治理系统。

  《细则》和《指南》的出台,是天津市中医药传承创新生长的主要行动,也是“十四五”时代实行中药制剂工程的主要功效。《细则》以实现科学合理的便利化为着力点,多维度与精准化审查并行,立案流程加倍简捷便利,治理水平加倍科学高效;《指南》根据风险因素、风险水平、风险性子将传统中药制剂立案举行分类治理,简化了低风险品种立案流程,极大调动了医疗机构选取古代经典名方和名老中医履历方立案起劲性。

  同时,天津市药品监视治理局将连续增强事中事后羁系,周全提升天津市传统中药制剂立案治理水平,确保患者临床用药平安有用。(完)

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